หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปคาดว่าจะตัดสินใจว่าวัคซีนโควิด-19 ของ BioNTech/Pfizer ควรใช้กับเด็กอายุไม่เกิน 5 ปีภายในต้นเดือนพฤศจิกายนหรือไม่สมาชิกของ European Medicines Agency กล่าวกับผู้สื่อข่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่าพวกเขาคาดหวังว่า BioNTech/Pfizer จะส่งข้อมูลจากการทดลองในเด็กในช่วงต้นเดือนตุลาคม และควรใช้เวลาประมาณสี่สัปดาห์ในการให้คำแนะนำ เว้นแต่หน่วยงานต้องการข้อมูลเพิ่มเติม Moderna ควรส่งข้อมูลหนึ่งเดือนต่อมาในช่วงต้นเดือนพฤศจิกายน
BioNTech/Pfizer เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เมื่อต้นสัปดาห์นี้
โดยระบุว่าวัคซีนในเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีมีปริมาณน้อยกว่า 2 โดส พิสูจน์แล้วว่าเทียบได้กับการตอบสนองที่เห็นได้จากสองโดสเต็มในวัยรุ่น
อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญวิพากษ์วิจารณ์บริษัทต่างๆ ที่ไม่ได้เผยแพร่ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับวัคซีนในสัปดาห์นี้ รวมทั้งมีเด็กน้อยเกินไปในการทดลอง วันนี้ EMA ไม่ได้ตอบคำถามว่ามีความกังวลเกี่ยวกับขนาดของการทดลองในเด็กหรือไม่
หน่วยงานยังย้ำด้วยว่าวัคซีนชนิดที่สามสามารถพิจารณาได้สำหรับประชากรกลุ่มเสี่ยง โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ มันหยุดไม่วิพากษ์วิจารณ์ประเทศใด ๆ ที่ได้เปิดตัวยาเสริมให้กับประชากรทั่วไปแล้ว
Fergus Sweeney หัวหน้าฝ่ายวิจัยทางคลินิกของ EMA ย้ำว่าประเทศต่างๆ สามารถตัดสินใจได้โดยพิจารณาจาก สถานการณ์โคโรนาไวรัส ในแต่ละคน
“[ประเทศ] ต้องคำนึงถึงขอบเขตที่กว้างขึ้นของคลื่นของโรคต่างๆ วัคซีนต่างๆ ที่พวกเขามี และวิธีที่พวกเขาต้องการปกป้องสมาชิกในที่สาธารณะ” เขากล่าว EMA จะให้คำแนะนำตามหลักฐาน แต่ประเทศต่างๆ “สามารถมีมุมมองที่กว้างขึ้นและมีความสามารถ”
นอกเหนือจากวัคซีนแล้ว หน่วยงานกล่าวว่าควรบรรลุเป้าหมายของคณะกรรมการในการตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษา COVID-19 ที่อาจเกิดขึ้นได้ 5 วิธีภายในสิ้นปีนี้
มาร์โก คาวาเลรี หัวหน้าฝ่ายกลยุทธ์ด้านวัคซีนของ EMA
กล่าวว่ามีโมโนโคโลนแอนติบอดี 4 ตัวใน “ระยะผู้ใหญ่ของการประเมิน” ซึ่งอาจได้รับการอนุมัติภายในสิ้นเดือนตุลาคมหรือต้นเดือนพฤศจิกายน
สารกระตุ้นภูมิคุ้มกันสามชนิดที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบจะมีการหารือในเดือนตุลาคม “น่าจะเป็นไปได้ที่จะสรุปได้ในเร็วๆ นี้” คาวาเลรีกล่าว “และภายในสิ้นปีนี้แน่นอน”
แต่มีอุปสรรคใหญ่อยู่สองประการที่สาขาการวิจัยต้องข้ามไปก่อนที่สุกรจะเป็นทางเลือกที่เป็นไปได้: ปัญหาเกี่ยวกับ alpha-gal และการแพร่กระจายของไวรัสที่อาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับสุกร endogenous retrovirus (PERV) ที่ค้นพบในปี 1997 ตอนนี้นักวิจัย สามารถตัดต่อพันธุกรรมเป้าหมายของ alpha-gal จากจีโนมของสุกรได้ ทุกวันนี้ ผู้คนได้รับการรักษาด้วยการปลูกถ่ายผิวหนัง ของสุกร สำหรับแผลไฟไหม้ มีลิ้นหัวใจของหมูหรือได้รับเซลล์สุกรเช่นเดียวกับที่ช่วยผลิตอินซูลินและไม่มีโรคใดๆ
Montgomery กล่าวว่า “การดัดแปลงพันธุกรรมโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ CRISPR ในขณะนี้กลายเป็นเรื่องง่ายมาก เกือบ 200 คนได้รับเซลล์สุกร สเต็มเซลล์ของสุกร เนื้อเยื่อของสุกร และการปลูกถ่ายผิวหนังโดยไม่ได้รับเชื้อจากสัตว์สู่คน เขากล่าว
สุกรดัดแปลงพันธุกรรมที่ใช้สำหรับการบริจาคอวัยวะนั้นได้รับการอบรม ศึกษา และดูแลในสถานประกอบการที่สะอาดอย่างยิ่ง และพวกมันก็ถูกสอดส่องหาเชื้อโรคที่อาจจะเกิดขึ้น “เกือบจะเหมือนห้องผ่าตัด” มอนต์กอเมอรีกล่าว “พวกเขาได้รับการปฏิบัติอย่างมีมนุษยธรรมมาก”
แต่มีอุปสรรคใหญ่อยู่สองประการที่สาขาการวิจัยต้องข้ามไปก่อนที่สุกรจะเป็นทางเลือกที่เป็นไปได้: ปัญหาเกี่ยวกับ alpha-gal และการแพร่กระจายของไวรัสที่อาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับสุกร endogenous retrovirus (PERV) ที่ค้นพบในปี 1997 ตอนนี้นักวิจัย สามารถตัดต่อพันธุกรรมเป้าหมายของ alpha-gal จากจีโนมของสุกรได้ ทุกวันนี้ ผู้คนได้รับการรักษาด้วยการปลูกถ่ายผิวหนัง ของสุกร สำหรับแผลไฟไหม้ มีลิ้นหัวใจของหมูหรือได้รับเซลล์สุกรเช่นเดียวกับที่ช่วยผลิตอินซูลินและไม่มีโรคใดๆ
Credit : tulsadefcon.com uggsadirondacktall.com vapurlarhepkalacak.com vikingsprosale.com visitdoylestownpa.com waycoolkid.com wildwood-manufacturing.com wirelessplansforkids.com yippyball.com zakafrance.com
